细过滤效率(bfe)试验台的测试用途
一、细过滤效率(bfe)意义和用途
1.该测试方法提供了评估医用口罩材料细过滤效率的程序。该测试方法未定义可接受的细过滤效率水平。因此,使用这种测试方法时,有必要描述进行测试的具体条件。
2.该测试方法旨在以28.3 l / mm的流速将细气雾剂引入测试样品。 (1英尺3 /分钟)。该流速在正常呼吸的范围内并且在级联撞击器的限内。
3.除非另有规定,否则测试应在医用口罩内部接触细的情况下进行。可以通过直接穿过试样正面或衬里侧的气雾剂挑战进行测试,从而可以评估与患者产生的气雾剂和穿着者产生的气雾剂有关的过滤效率。
4.物理,化学和热应力引起的降解可能会对医用口罩材料的性能产生负面影响。 在使用过程中,材料的完整性也会因诸如弯曲和磨擦的影响,或者因沾染诸如酒精和汗水等污染物而受损。 没有这些压力的测试可能会导致错误的安感。 如果需要考虑这些条件,请按照代表预期使用条件的适当预处理技术,对医用口罩材料的细过滤效率进行评估。 考虑预处理,以评估一次性产品的存储条件和保质期的影响,以及可重复使用产品的洗涤和灭效果。
5.如果使用此程序进行质量控制,请对较大的数据集进行适当的统计设计和分析。 此类分析包括但不限于测试的单个样本数,平均细过滤效率百分比和标准偏差。 以这种方式报告的数据有助于建立有关产品性能的置信度限。 可以在ansi / as z1.4和iso 2859-1等参考文献中找到可接受的抽样计划示例。
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